«Più sicurezza dei pazienti grazie alla digitalizzazione»
Sistemi elettronici obbligatori per farmaci pediatrici e nuove misure per l'armonizzazione delle normative con l'UE nella sanità
BERNA - Ulteriore passo avanti nel settore della digitalizzazione per il sistema sanitario. Il Consiglio nazionale ha approvato oggi, con 128 voti a 62, una revisione della legge sui prodotti terapeutici volta ad aumentare la sicurezza dei pazienti. Il dossier passa agli Stati.
La revisione dovrebbe consentire alla legge di evolvere al passo con la medicina per garantire la sicurezza dei pazienti. Secondo Brigitte Crottaz (PS/VD), essa apporta miglioramenti concreti in diversi ambiti.
La prescrizione, la consegna e l'uso dei medicamenti possono dare adito a malintesi ed errori che mettono in pericolo i pazienti. In futuro, le prescrizioni e i piani terapeutici saranno forniti in formato digitale. In questo modo potranno essere letti univocamente e trasmessi digitalmente.
Il Consiglio nazionale ha inoltre reso obbligatorio l'uso di sistemi elettronici per la somministrazione di farmaci ai bambini. Questo settore rappresenta una sfida importante. I farmaci specificamente autorizzati per questo gruppo sono molto rari e i dosaggi devono essere calcolati individualmente in base all'età, al peso, all'altezza e ad altri fattori rilevanti.
Tali sistemi possono anche migliorare la sicurezza dei farmaci per altri gruppi della popolazione. In questo contesto, il Consiglio nazionale ha adottato un postulato volto a migliorare la sicurezza dei farmaci per le donne in gravidanza e in allattamento. È necessario elaborare le basi corrispondenti.
Affinché la popolazione abbia accesso a terapie e nuovi prodotti innovativi di qualità, la Svizzera riprenderà, per quanto possibile, il diritto europeo in materia di farmaci per terapie innovative.
Si tratta anche di garantire un livello di sicurezza comparabile, rafforzare la competitività e garantire la compatibilità tra i mercati dell'UE e della Svizzera.
La sinistra è riuscita a far inserire formulazioni più inclusive per non escludere inutilmente le persone che potrebbero beneficiare dei trattamenti.
La Camera del popolo ha poi deciso di inserire esplicitamente nella legge la consultazione delle parti interessate nelle decisioni relative al momento in cui sia necessaria un'autorizzazione per l'ottenimento, la fabbricazione e l'uso di medicamenti che non possono essere standardizzati. Si tratta quindi di rafforzare il ruolo delle farmacie nella distribuzione dei medicamenti.
È stata precisata la normativa relativa all'autorizzazione a tempo determinato dei medicamenti. Per la maggioranza, è il momento in cui viene presentata la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio a essere determinante per constatare che non esiste un medicamento sostitutivo ed equivalente autorizzato in Svizzera. L'obiettivo è quello di allineare la normativa svizzera a quella di paesi comparabili e di aumentare la sicurezza della pianificazione e del diritto.
Il Consiglio nazionale ha deciso di aggiungere una disposizione volta a garantire l'approvvigionamento di medicinali veterinari. Essa prevede che i requisiti in materia di fabbricazione, garanzia della qualità e sorveglianza del mercato siano fissati in funzione dei rischi.
In caso di carenza, tali medicinali devono essere autorizzati in Svizzera sulla base delle autorizzazioni rilasciate nei Paesi dell'UE e dell'AELS, così come in caso di malattie rare che colpiscono specie animali rare. L'armonizzazione con la normativa dell'Unione europea consentirà di eliminare gli ostacoli al commercio.
