Omologazione dei farmaci: come l'Europa, più degli Usa
I risultati dell'indagine sono stati comunicati oggi dalla stessa Swissmedic
BERNA - L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) omologa i farmaci a un ritmo paragonabile a quello dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Tuttavia, queste procedure rimangono più lunghe rispetto a quelle della Food and Drug Administration (FDA) americana, secondo uno studio condotto da Swissmedic e dalle associazioni farmaceutiche elvetiche.
I risultati dell'indagine sono stati comunicati oggi dalla stessa Swissmedic. Rispetto alla Svizzera, l'EMA è stata più rapida del 7% nelle nuove registrazioni di sostanze attive e del 16% nelle estensioni di indicazioni. Quest'ultimo dato riguarda l'autorizzazione di farmaci per ulteriori campi di applicazione.
Nel caso della FDA, i tempi di elaborazione erano più brevi rispettivamente del 45% e del 41%, viene precisato nella nota. Per questo studio, il dodicesimo in totale, Swissmedic e le associazioni farmaceutiche hanno esaminato 46 nuove richieste di principi attivi e 70 estensioni di indicazione nel 2024.
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