Alzheimer, la FDA autorizza il test sanguigno di Roche
L'Elecsys pTau217 è stato sviluppato per facilitare la diagnosi.
BASILEA - Il gigante farmaceutico Roche ha annunciato oggi che l'Agenzia statunitense dei farmaci (FDA) ha autorizzato la messa sul mercato del test sanguigno Elecsys pTau217, volto a facilitare la diagnosi di amiloidosi associata all'Alzheimer.
Il test è destinato alle persone di almeno 55 anni che presentano sintomi di declino cognitivo, precisa Roche in un comunicato. Elecsys pTau217 è stato sviluppato insieme al gruppo farmaceutico americano Eli Lilly.
Secondo Roche, si tratta del «primo e unico test del sangue a biomarcatore unico autorizzato dalla FDA» che consente di diagnosticare o escludere la presenza di amiloidosi.
Diagnosi difficile
Il gruppo farmaceutico afferma che il 75% delle persone affette da demenza non ha una diagnosi e che, tra chi la riceve, spesso trascorrono anni di incertezza dalla comparsa dei primi sintomi.
Stando a Roche, il test può contribuire a valutare più precocemente la probabilità di una patologia legata all'amiloidosi e a individuare i pazienti che necessitano di ulteriori esami o di un consulto specialistico.
