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Nel preparato è stata trovata una sostanza chimica in concentrazioni superiori a quanto ammesso dalla FDA
BASILEA - Sandoz richiama negli Stati Uniti un suo farmaco generico a base di ranitidina contro l'acidità di stomaco. Nel preparato è stata trovata una sostanza chimica in concentrazioni superiori a quanto ammesso dalla FDA, l'autorità americana di controllo dei medicamenti, ha indicato la filiale di Novartis in un comunicato.
La casa farmaceutica aveva già bloccato le forniture del suo medicinale la settimana scorsa: ora interviene il richiamo.
Sotto accusa è la sostanza "N-nitrosodimetilammina" (NDMA), classificata come probabilmente cancerogena per gli esseri umani, la cui presenza è stata riscontrata nei prodotti con ranitidina. Sandoz vende un generico che utilizza il principio attivo del preparato originale Zantac, sviluppato dal gruppo farmaceutico francese Sanofi.
