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PeopleFARMACI: CONTRO RISCHI BOTULINO EMEA RAFFORZA PRECAUZIONI D'USO

10.07.07 - 19:30
FARMACI: CONTRO RISCHI BOTULINO EMEA RAFFORZA PRECAUZIONI D'USO

Roma, 10 lug. (Adnkronos Salute) - Per i farmaci a base di tossina botulinica arrivano nuove misure per rafforzare le precauzioni d'uso e completare la lista degli effetti indesiderati. La decisione è dell'Emea, l'agenzia regolatoria europea, che ha valutato i rischi associati all'utilizzo di medicinali contenenti la tossina, come riferisce l'agenzia del farmaco francese (Afssaps) che pubblica sul suo sito la lettera di tre aziende farmaceutiche ai medici e ai farmacisti ospedalieri ''sui rischi di effetti indesiderati gravi'' delle quattro specialità autorizzate in Francia.

Gli effetti, rari ma gravi, sono legati alla diffusione della tossina botulinica lontano dalla zona di iniezione, e ''si traducono in debolezza muscolare eccessiva, difficoltà a inghiottire e, in casi rarissimi, pneumopatie da inalazione fatali''. Queste controindicazioni sono state registrate per tutte le tossine botuliniche, utilizate sia con indicazioni neurologiche che estetiche. La lettera delle aziende ai professionisti francesi - inviata in accordo con l'Emea e l'Afssaps - spiega che è ''necessaria un'estrema prudenza in caso di somministrazione di medicinali a base di tossina botulinica nei pazienti con disturbi neurologici o con precedenti di disfagia, pneumopatia da inalazione, vertigini'' e che, di conseguenza, ''pazienti devono essere informati del rischio di diffusione della tossina e della necessità di assistenza medica immediata in caso di disturbi della deglutizione, del linguaggio o respiratori''.

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